제네릭(복제약) 중심 제약사들이 올해 약가 인하로 수익성 악화가 우려되면서, 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대에 속도를 내고있다. 기존 의약품 생산 공장을 활용할 수 있고 글로벌 수출 시 마진율이 높아 제약사들이 CDMO 사업을 미래 성장동력으로 삼은 것이다. 다만, 전문가들은 단순 위탁생산에 머무르기 보단 연구개발 역량을 갖춰 경쟁력을 확보하는 것이 중요하다고 조언한다.

20일 업계에 따르면 유한양행, 한미약품, 종근당, 보령 등 국내 상위 제약사들이 위탁개발생산 사업을 강화하고 있다.

유한양행은 유한화학을 통한 CDMO(위탁개발생산) 경쟁력을 바탕으로 원료의약품 공급 계약을 꾸준히 늘려가고 있다. 올해 원료의약품(API) CDMO 계약 규모는 2660억원으로, 지난해 총 공급계약 규모(2580억)를 이미 넘어섰다. 지난 5일에는 미국 브릿지바이오파마와 560억 규모 심근병증 치료제 API 공급계약, 지난 19일에는 미국 제약사 길리어드 사이언스와 약 2102억 규모의 계약을 체결했다.

글로벌 제약사와 수주 계약을 바탕으로, 유한화학의 생산실적 또한 빠르게 성장 중이다. 유한화학의 API 생산실적은 2023년 1647억원, 2024년 2233억원, 지난해 3239억원으로 꾸준히 늘고 있다.

보령제약은 지난 18일 대만 제약사 '로터스'를 대상으로 항암제 알리타 공급을 본격 시작했다. 회사가 CDMO 사업을 글로벌 시장까지 확대한 첫 사례다.

보령은 2024년 로터스와 CDMO 계약을 체결한 이후 품질 검증, 허가 절차 등을 거쳐 글로벌 수준 생산시설인 예산캠퍼스를 통해 첫 공급을 시작했다. 보령은 세포독성항암제 공급 역량을 갖춘 만큼, 글로벌 CDMO 사업 확장에 속도를 낼 계획이다.

종근당은 자회사 경보제약 투자를 확대하며 항체-약물 접합체(ADC) CDMO 사업을 강화한다.

종근당은 지난 2일 경보제약 ADC 제조·품질관리 생산시설(GMP) 구축을 위한 투자금을 855억원에서 960억원으로 확대했다. 2027년 하반기부터 임상시험용은 물론 상업용 ADC 원료와 완제품을 생산, 공급할 계획이다.

한미약품 또한 자회사 한미정밀화학을 통한 CDMO 사업이 순항 중이다.

한미정밀화학은 고수익 CDMO 중심 체제로 사업 구조를 재편하며 올해 1분기 영업이익은 9억원으로 흑자전환에 성공했다. 원료의약품 생산 중심 사업에서 벗어나 수익성이 높은 바이오의약품 위탁개발생산 비중을 확대한 영향이다.

제약업계 관계자는 "CDMO 사업은 기존 생산시설로 안정적인 매출을 창출해 제약사의 사업 포트폴리오 다각화에 기여한다"며 "올해 제네릭(복제약) 약가 인하가 본격화하는 만큼 CDMO를 새 먹거리로 점찍는 분위기"라고 설명했다.

앞서 지난 3월 보건복지부는 복제약 가격 산정률을 기존 오리지널 의약품 대비 53.55%에서 45%로 낮춘 '국민건강보험 약가제도 개선방안'을 발표했다. 연구개발 비중이 높은 혁신형 기업은 오리지널 대비 49%의 약가를 최대 4년간 부여한다. 해당 개정안은 오는 8월부터 본격 시행된다.

다만 전문가는 치열해지는 CDMO 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖춰야 한다고 설명한다.

정윤택 제약산업전략연구원장은 "글로벌 CDMO 시장은 단순 위탁개발생산을 넘어 위탁연구개발생산(CRDMO)까지 범위가 확대되고 있다"며 "제약사들이 단순 의약품 생산으로만 축적된 경험으로 '연구개발'까지 서비스를 넓힐 수 있을지는 의문"이라고 말했다.

이어 "연구개발 역량까지 갖추는 것이 CDMO 분야의 승패를 좌우할 것"이라고 덧붙였다.

서지은 머니투데이방송 MTN 기자