올릭스는 ‘OLX301A’의 임상 2a상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.

최근 호주에서 OLX301A의 임상 2a상 시험계획을 승인받은 데 이어, 미국에서도 임상시험계획을 제출하며 글로벌 다국가 임상 개발을 가속하고 있다. 올릭스는 미국 내 최대 8개 임상시험 실시기관을 추가해 환자 모집 기반을 넓히고 임상 운영의 효율성을 높인다는 계획이다.

OLX301A의 임상 2a상은 지도모양위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하는 시험이다. 기존 임상시험 설계와 동일하게 다국가에서 총 64명의 환자를 모집하며, 망막 타원체 구역(EZ) 손상 관련 지표를 중심으로 치료 효과를 검증할 예정이다. 올릭스는 앞서 미국에서 OLX301A의 임상 1상을 완료하고 양호한 안전성과 내약성을 확인했다.

회사 관계자는 “이번 임상 2a상으로 치료 효력을 본격적으로 검증하고, 임상 개발 진전을 토대로 글로벌 제약사들과의 기술이전 논의도 발전시키겠다”고 말했다.

박종헌 머니투데이방송 MTN 기자